百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT8006已于近日完成首例患者給藥。注射用BAT8006是公司自主研發(fā)的靶向葉酸受體α（FRα）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤患者的多中心、開放的 I 期臨床研究，旨在評(píng)估注射用BAT8006在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性與耐受性并初步確定 II 期推薦劑量。

FRα 是一種位于細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多種實(shí)體腫瘤中過表達(dá)，但在正常人體組織中的分布較局限，表達(dá)水平較低。兩者表達(dá)水平的差異使 FRα 成為 ADC 藥物開發(fā)比較理想的靶點(diǎn)。BAT8006由百奧泰自主研發(fā)的重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑，通過可剪切連接子連接而成。一系列臨床前研究表明：BAT8006具有良好的穩(wěn)定性及安全性，且具有高效的抗腫瘤活性。BAT8006所攜帶的毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑具有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，因而當(dāng)殺傷靶點(diǎn)癌細(xì)胞后可以釋放出來并進(jìn)一步殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，有效地克服腫瘤的異質(zhì)性。BAT8006在體內(nèi)、體外藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性及良好的安全性，是一款靶向葉酸受體 α 的潛在“best-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。BAT8006作為公司基于自主研發(fā)的 ADC 新平臺(tái)開發(fā)并完成首例受試者給藥的 ADC 藥物，是公司在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的又一個(gè)重要里程碑。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體，以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009及BAT8010。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT8006或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。