百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。 

BAT7104是百奧泰開(kāi)發(fā)的針對(duì)PD-L1和CD47的雙特異性抗體，擬開(kāi)發(fā)用于腫瘤治療。BAT7104通過(guò)阻斷CD47/ SIRPα通路，激活巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤細(xì)胞；BAT7104通過(guò)阻斷PD-L1/PD-1通路，解除腫瘤細(xì)胞通過(guò)PD-L1/PD-1途徑對(duì)T細(xì)胞的抑制，實(shí)現(xiàn)適應(yīng)性免疫和固有免疫系統(tǒng)聯(lián)合抗腫瘤作用。通過(guò)親和力差異化設(shè)計(jì)，BAT7104的靶向CD47臂具有適中親和力，降低發(fā)生毒副作用的潛在可能性；同時(shí)，其靶向PD-L1臂具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細(xì)胞選擇性，增強(qiáng)靶向腫瘤細(xì)胞毒性。

BAT4706注射液是百奧泰開(kāi)發(fā)的一項(xiàng)經(jīng)無(wú)巖藻糖基化優(yōu)化的IgG1類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點(diǎn)為細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)，用于治療晚期實(shí)體瘤。CTLA-4是在調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+ T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)。BAT4706能特異性結(jié)合CTLA-4分子，恢復(fù)T細(xì)胞的活化，同時(shí)其增強(qiáng)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用（ADCC）能導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境的Tregs凋亡，從而提高機(jī)體對(duì)癌癥的免疫反應(yīng)。研究已證實(shí)CTLA-4單抗單藥或聯(lián)合用藥對(duì)多種實(shí)體瘤治療有良好抗腫瘤作用。

BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液用于晚期惡性腫瘤患者的治療，有望進(jìn)一步提高治療效果，為患者提供新的治療選擇。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。  

1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

4. Avzivi?是諾華的注冊(cè)商標(biāo)

5. TOFIDENCE?是渤健的商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT7104、BAT4706或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。