百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT4406F已于近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。BAT4406F注射液是由百奧泰生物制藥股份有限公司開發(fā)的一種糖基化優(yōu)化的IgG1亞類的重組抗CD20全人源單克隆抗體。

該臨床試驗是一項評價BAT4406F注射液在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者中的有效性和安全性的關(guān)鍵注冊臨床研究，旨在觀察BAT4406F注射液在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者中的有效性和安全性，以及研究BAT4406F的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)特征及免疫原性。該臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭，陳向軍教授擔(dān)任主要研究者，在全國約45家研究中心開展。

BAT4406F是一種增強(qiáng)了ADCC效應(yīng)的IgG1亞類的全人源單克隆抗體。BAT4406F可靶向結(jié)合B細(xì)胞及前體細(xì)胞表面的CD20，在補體、NK自然殺傷性細(xì)胞、吞噬細(xì)胞等存在的情況下，通過ADCC、CDC等作用機(jī)制達(dá)到清除患者體內(nèi)B細(xì)胞從而治療和緩解疾病的目的。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。公司現(xiàn)有25款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。  

1. 格樂立^?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2. 普貝希^?是百奧泰的注冊商標(biāo)

3. 施瑞立^?是百奧泰的注冊商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT4406F或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。