百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Mega Lifesciences（簡(jiǎn)稱“Mega”）就BAT1706（一款參照安維汀?貝伐珠單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Mega將擁有BAT1706在印度尼西亞市場(chǎng)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán)，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT1706的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。

經(jīng)一系列藥學(xué)比對(duì)研究、臨床前比對(duì)研究、臨床藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究以及國(guó)際多中心III期臨床比對(duì)研究，已證明BAT1706在臨床療效、安全性、以及免疫原性方面與安維汀?高度類似。公司的BAT1706（商品名：普貝希?）已于2021年11月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）遞交上市申請(qǐng)。Mega將負(fù)責(zé)BAT1706在印度尼西亞市場(chǎng)的上市申請(qǐng)遞交。

目前安維汀?已在印度尼西亞被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌、晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌和宮頸癌。通過與Mega合作，百奧泰可將貝伐珠單抗帶到印尼地區(qū)，為印尼患者提供一種新的治療方案。

關(guān)于BAT1706

BAT1706是一款由百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的貝伐珠單抗注射液。它通過與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）結(jié)合而起效，阻斷VEGF與其受體結(jié)合，從而減少新生血管形成，誘導(dǎo)現(xiàn)有血管降解，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的效果。截至目前BAT1706已在中國(guó)獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、宮頸癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。公司現(xiàn)有25款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

4. 安維汀?是基因泰克的注冊(cè)商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT1706或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。