百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與STADA Arzneimittel AG（以下簡(jiǎn)稱“STADA”）就BAT2506（一款參照欣普尼?戈利木單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，STADA將擁有BAT2506在歐盟、英國(guó)、瑞士以及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的獨(dú)占的商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2506的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，STADA將負(fù)責(zé)BAT2506在歐盟、英國(guó)、瑞士以及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的商業(yè)化。在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，百奧泰可獲得首付款加上里程碑款總金額最高至1.575億美元，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“STADA歷史悠久且為歐洲優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)之一，我們很高興能夠與STADA一同將優(yōu)質(zhì)的生物制劑帶到歐洲市場(chǎng)，為有需要的患者提供一種新的治療選擇。”
STADA全球特藥負(fù)責(zé)人Bryan Kim表示：“戈利木單抗在2023年的全球銷售額達(dá)到22億美元，其中美國(guó)以外地區(qū)的銷售額超過10億美元，戈利木單抗不僅拓寬了治療自身免疫性疾病的途徑，而且戈利木單抗生物類似藥與我們獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥和烏司奴單抗生物類似藥壯大了我們?cè)诿庖邔W(xué)領(lǐng)域的版圖。百奧泰在生物類似藥領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，其中兩款生物類似藥已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，使其成為STADA極具吸引力的合作伙伴?！?/span>
BAT2506是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結(jié)合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結(jié)合，從而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期臨床研究。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)
5. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
6. 欣普尼?是強(qiáng)生的注冊(cè)商標(biāo)
關(guān)于STADA Arzneimittel AG
STADA Arzneimittel AG（史達(dá)德集團(tuán)）總部位于德國(guó)，公司專注于三大支柱戰(zhàn)略，包括消費(fèi)者健康、仿制藥和特藥。史達(dá)德集團(tuán)在全球范圍內(nèi)約115個(gè)國(guó)家銷售產(chǎn)品。2023年集團(tuán)銷售額實(shí)現(xiàn)了37.348億歐元，息稅折舊攤銷前利潤(rùn)(EBITDA)為8.021億歐元。截至2023年12月31日，公司擁有11, 667名員工。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2506或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
