中國(guó)廣州-- 百奧泰生物制藥股份有限公司(證券代碼:688177)是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司,公司今日宣布將在美國(guó)圣安東尼奧,當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月6日至10日舉行的第45屆圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)(SABCS 2022)上以壁報(bào)形式展示BAT8006(Folate-Receptor-alpha-ADC)和BAT8008(Trop2-ADC)的臨床前研究結(jié)果。
壁報(bào)1主題為“一款用于實(shí)體瘤治療的具有強(qiáng)大旁觀者效應(yīng)的新型FRα-ADC”,將主要展示BAT8006的臨床前研究結(jié)果,以及BAT8006最新臨床1期有效性進(jìn)展。BAT8006有望為實(shí)體瘤,包括卵巢癌、乳腺癌等腫瘤患者提供一個(gè)新的治療選擇。摘要目前可在圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)(SABCS 2022)官網(wǎng)上查閱。
壁報(bào)詳情:
發(fā)布時(shí)間:2022年12月8日,周四,上午7:00-8:15(當(dāng)?shù)貢r(shí)間)
發(fā)布地點(diǎn):壁報(bào)區(qū)/展覽廳
壁報(bào)編號(hào):P4-01-12
壁報(bào)2主題為“一款具有強(qiáng)大旁觀者效應(yīng),用于治療表達(dá)Trop-2腫瘤的新型Trop-2-ADC”, 將展示BAT8008的臨床前研究結(jié)果。BAT8008有望為實(shí)體瘤(包括乳腺癌等)患者提供一個(gè)新的治療選擇。摘要目前可在圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)(SABCS 2022)官網(wǎng)上查閱。
壁報(bào)詳情:
發(fā)布時(shí)間:2022年12月8日,周四,上午7:00-8:15(當(dāng)?shù)貢r(shí)間)
發(fā)布地點(diǎn):壁報(bào)區(qū)/展覽廳
壁報(bào)編號(hào):P4-01-32
關(guān)于BAT8006
FRα 是一種位于細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白,在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多種實(shí)體腫瘤中過(guò)表達(dá),但在正常人體組織中的分布較局限,表達(dá)水平較低。兩者表達(dá)水平的差異使 FRα 成為 ADC 藥物開(kāi)發(fā)比較理想的靶點(diǎn)。BAT8006由百奧泰自主研發(fā)的重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑,通過(guò)可剪切連接子連接而成。一系列臨床前研究表明:BAT8006具有良好的穩(wěn)定性及安全性,且具有高效的抗腫瘤活性。BAT8006所攜帶的毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑具有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力,因而當(dāng)殺傷靶點(diǎn)癌細(xì)胞后可以釋放出來(lái)并進(jìn)一步殺死附近的癌細(xì)胞,產(chǎn)生旁觀者效應(yīng),可望有效地克服腫瘤的異質(zhì)性。BAT8006在體內(nèi)、體外藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性及良好的安全性。BAT8006目前處于1期臨床研究階段,更多詳細(xì)信息請(qǐng)查閱:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05378737
關(guān)于BAT8008
BAT8008是百奧泰開(kāi)發(fā)的靶向 Trop2 的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2),又稱為TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1),是腫瘤相關(guān)鈣信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一員,與細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度的調(diào)控有關(guān)。Trop2在正常人體組織中不表達(dá)或低表達(dá),但高表達(dá)于多種類型的人類腫瘤組織,尤其是上皮類腫瘤中,包括乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鱗狀細(xì)胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路膀胱癌、子宮癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等,Trop2高表達(dá)與腫瘤的侵襲和預(yù)后相關(guān)。腫瘤組織和正常組織中表達(dá)水平的差異使得Trop2成為ADC藥物的熱門靶點(diǎn)。BAT8008由重組人源化抗Trop2抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑通過(guò)自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8008具有高效的抗腫瘤活性,毒素小分子有較強(qiáng)的旁觀者效應(yīng),可望有效克服腫瘤組織的異質(zhì)性。同時(shí),臨床前研究顯示BAT8008具有較好的穩(wěn)定性及安全性,血漿中釋放的毒素小分子極低,可降低脫靶毒性的風(fēng)險(xiǎn)。BAT8008目前處于1期臨床研究階段,更多詳細(xì)信息請(qǐng)查閱:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05620017
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州,處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)和普貝希?(貝伐珠單抗)已在中國(guó)獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段,包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體,以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)woaishijie63.cn,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT8006、BAT8008或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。