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BAT1706(貝伐珠單抗注射液)新西蘭臨床Ⅰ期成功入組首例病人

發(fā)布日期:2013-03-18瀏覽次數(shù):

3月15日,我司正在實(shí)施全球開發(fā)計(jì)劃的BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)在新西蘭的Ⅰ期臨床研究成功入組第一、第二例健康受試者。這是目前首家在海外開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床研究的中國(guó)藥企。目前,臨床研究工作正有條不紊地向前推進(jìn),預(yù)計(jì)2017年2月可完成Ⅰ期臨床總結(jié)報(bào)告。

    貝伐珠單抗是國(guó)際權(quán)威NCCN指南推薦的多種轉(zhuǎn)移性腫瘤的一線治療藥物,在全球轉(zhuǎn)移性癌癥患者中被廣泛應(yīng)用,其作用機(jī)理為:采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的抗人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)單克隆抗體制劑靶向結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子,阻斷VEGF與其內(nèi)皮細(xì)胞上的受體結(jié)合,使VEGF失去生物活性,從而減少腫瘤血管生成,抑制腫瘤生長(zhǎng)。2010年1月貝伐珠單抗-安維汀在國(guó)內(nèi)獲批上市,2015年7月肺癌適應(yīng)癥在中國(guó)正式上市,用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細(xì)胞肺癌的一線治療?,F(xiàn)已成為晚期結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的一線藥物。


    據(jù)《
2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》報(bào)道,我國(guó)每年大約有65萬(wàn)肺癌新發(fā)病例,其中非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌病例的85%。貝伐珠單抗肺癌適應(yīng)癥的上市,為中國(guó)肺癌患者打開了一扇希望之門。

    百奧泰CEO李勝峰博士表示,BAT1706邁開了公司眾多優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際臨床研究的第一步,未來(lái)幾年,我司還會(huì)有10多項(xiàng)生物類似藥陸續(xù)進(jìn)入全球臨床研究,為實(shí)現(xiàn)百奧泰“在廣州率先實(shí)現(xiàn)全球生物醫(yī)藥的“中國(guó)智造”宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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