百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT6021（抗TIGIT單抗）國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例患者給藥。BAT6021 是IgG1κ亞型抗體，具有增強(qiáng)ADCC效應(yīng)。

該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的多中心、開放的I期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)BAT6021單藥療法或聯(lián)合抗PD-1單抗療法在這類患者中的安全性與耐受性，同時(shí)探索最大耐受劑量（MTD）及II期推薦劑量。BAT6021也正在澳洲開展I期臨床試驗(yàn)。在劑量擴(kuò)展隊(duì)列中，公司計(jì)劃將針對(duì)BAT6021在一系列實(shí)體腫瘤中的多個(gè)聯(lián)合療法開展包括中國(guó)、美國(guó)、澳洲等多個(gè)國(guó)家的全球多中心臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步探索此TIGIT抗體的安全性及抗腫瘤療效。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“TIGIT通路被認(rèn)為可與PD-1協(xié)作，能夠最大程度抑制腫瘤浸潤(rùn)的效應(yīng)免疫細(xì)胞。我們將把抗TIGIT抗體BAT6021與公司管線中的多個(gè)產(chǎn)品， 包括抗PD-1抗體，進(jìn)行聯(lián)合以治療更加廣泛的癌癥，努力給患者提供治療的新選擇?！贝送猓賷W泰在腫瘤免疫治療領(lǐng)域開發(fā)了多個(gè)創(chuàng)新候選藥物，并已進(jìn)入早期臨床開發(fā)，包括如：PD-L1/CD47雙特異抗體、OX40 抗體、CTLA-4抗體等。

關(guān)于BAT6021

BAT6021 是百奧泰開發(fā)的具有差異化的抗 TIGIT 單克隆抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。TIGIT是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達(dá)于激活的 NK 細(xì)胞、 CD4+ T 細(xì)胞、CD8+ T 細(xì)胞以及免疫抑制 Tregs 細(xì)胞表面。 TIGIT 的主要配體 PVR 高表達(dá)于多種實(shí)體瘤細(xì)胞表面以及樹突狀細(xì)胞表面。BAT6021 可以阻斷 TIGIT 與 CD155 (PVR)的結(jié)合，從而恢復(fù) T 細(xì)胞、NK 細(xì)胞的功能；差異化的 BAT6021 具有 ADCC 增強(qiáng)功能，可以通過增強(qiáng)的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 細(xì)胞，以及加強(qiáng)T細(xì)胞與DC細(xì)胞結(jié)合，從而提高抗原特異性 T 細(xì)胞響應(yīng)，達(dá)到提高腫瘤免疫治療效果。BAT6021作為單藥或藥物組合在體內(nèi)藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問woaishijie63.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT6021或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)