中國廣州,俄羅斯莫斯科,百奧泰(上交所股票代碼:688177),今天宣布公司已與Pharmapark就BAT2206(一款參照喜達諾?烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥)簽署了供貨協(xié)議及授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,Pharmapark將擁有BAT2206在俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的獨家分銷和銷售權(quán)。在此之前,百奧泰已與Pharmapark就BAT2506在俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家達成合作。
BAT2206已經(jīng)完成了一期臨床研究,目前正在中國、俄羅斯以及其它國家的患者中進行全球三期臨床研究。百奧泰將負責(zé)向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交上市申請。Pharmapark將負責(zé)俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的上市申請。
Pharmapark在俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和營銷能力,百奧泰在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域有著強大的實力,可實現(xiàn)優(yōu)勢互補。百奧泰將負責(zé)BAT2206所有的開發(fā)工作,并在廣州開展產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和供應(yīng)。
百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示:“我們很高興與Pharmapark深化合作,把BAT2206帶給俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的患者,再度合作更加明確了我們提供安全、有效、可負擔(dān)的藥物給全球患者的初心。”
Pharmapark首席執(zhí)行官Vyacheslav Lebedyansky表示:“我們非常興奮可以與百奧泰再度合作,繼續(xù)深化和百奧泰的合作將加快生物藥進入俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的步伐,并鞏固Pharmapark在俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家生物藥市場的領(lǐng)先地位。”
關(guān)于BAT2206
BAT2206是一款(參照喜達諾?烏司奴單抗)開發(fā)的生物類似藥,是靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細胞因子的效應(yīng)。喜達諾?已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑?。?/span>PsO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。?/span>CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州,處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進入臨床階段,包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問woaishijie63.cn,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。
關(guān)于Pharmapark
Pharmapark LLC是一家俄羅斯私營生物制藥企業(yè),專注于生物類似藥的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動。公司擁有完整的從生物藥開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的專有技術(shù)和成功經(jīng)驗。Pharmapark LLC已經(jīng)將五款生物類似藥推向市場,并擁有能為患者提供優(yōu)質(zhì)治療服務(wù)的生物類似藥管線,以及自主研發(fā)的創(chuàng)新藥管線。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準,以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性,國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點的改變或其他情況。
格樂立?是百奧泰的注冊商標
QLETLI?是百奧泰的注冊商標
喜達諾?是強生公司的注冊商標
Stelara? 是強生公司的注冊商標